新冠肺炎的疫情沒有消退作為防控疫情的重要工具，口服藥物在新冠肺炎已成為外界關(guān)注的熱點

西南證券此前估計，新冠肺炎的全球口服藥物市場將達到數(shù)十億至數(shù)百億美元從國內(nèi)來看，目前處于研發(fā)階段的新冠肺炎口服藥物有十余種，其中君實生物的VV116，瑞爾生物的阿夫定，先鋒制藥的普羅庫胺領(lǐng)先于其他

最終，新冠肺炎制造的口腔藥誰能拔得頭籌，無疑是目前外界最關(guān)心的問題獲批后，如何在這個100億的賽道上競爭和取勝在接受采訪時，一些醫(yī)學分析師指出，新冠肺炎的口服藥物首先取決于其自身的療效，而成本，價格和生產(chǎn)能力也將成為重要的影響因素

R&D的集中披露與新冠肺炎國內(nèi)口腔醫(yī)學的商業(yè)化進程

自2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，新冠肺炎的治療藥物被寄予厚望，取得早期進展的中和抗體療法的使用場景集中在醫(yī)院2021年10月起，默沙東公布了莫那匹韋的一項III期研究的中期分析結(jié)果，使用更方便的口服小分子新冠肺炎治療藥物進一步進入人們的視野

華創(chuàng)證券研報指出，口服藥物是終結(jié)疫情恐懼的最后一塊拼圖，可以在家自行服用，社會成本低，目標封閉，不怕病毒變異，常溫儲存運輸，快速實現(xiàn)全球配送，成本遠低于抗體。

目前國內(nèi)批準的新冠肺炎口服藥物只有一種，就是輝瑞公司的尼瑪替韋片和利托那韋片的組合通過公布的研究進展，有很多人猜測第一個國產(chǎn)新冠肺炎口服藥物將會去哪家

數(shù)據(jù)提示，首次核酸陽性檢測5天內(nèi)使用VV116的Omicron感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，短于對照組在有癥狀的患者中，在本研究的用藥時間范圍內(nèi)給予VV116可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間在藥物安全性方面，未觀察到嚴重的不良反應(yīng)

上述VV116為口服核苷類新藥，由上海市藥物科學研究所，中國科學院武漢病毒研究所，新疆理化技術(shù)研究所，望山王水和中國科學院中亞藥物研發(fā)中心聯(lián)合研制2021年10月，君實生物宣布與望山王水達成合作，共同承擔該藥物在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

根據(jù)君實生物此前披露的信息，目前，該藥已開展國際多中心ⅲ期臨床研究，啟動中重度疾病的ⅲ期臨床研究和輕中度疾病的ⅱ/ⅲ期臨床研究，并完成首批患者的入組值得注意的是，這種藥物與輝瑞帕昔洛韋的頭對頭III期臨床應(yīng)用也在進行中，并于4月招募和施用了第一位患者

除了R&D進展，新冠肺炎口腔醫(yī)藥合作協(xié)議最近在二級市場也引起了不小的轟動。

5月10日晚間，奧翔藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司鄭起藥業(yè)已于最近幾天簽署了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《委托用實物生產(chǎn)藥品質(zhì)量協(xié)議》，用于加工生產(chǎn)阿夫定片。

阿夫定是一種以RNA逆轉(zhuǎn)錄酶為靶點的新型1類抗艾滋病藥物是真生物自主研發(fā)的新型1類抗艾滋病藥物，2021年7月獲批上市因為新冠肺炎在治療方面的研發(fā)，阿茲夫定備受外界關(guān)注有業(yè)內(nèi)分析認為，阿夫定三期將臨床亮相并上市

除了奧翔藥業(yè)，新華制藥和華潤雙鶴此前也宣布并披露與real bioses就阿夫定達成合作協(xié)議華潤起重機簽訂了《委托加工生產(chǎn)AZF定影膜框架協(xié)議》，有效期十年新華制藥與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，Real Bio同意新華制藥在中國及雙方約定的其他國家作為阿夫定等產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商

從市場傳言到合作協(xié)議公布，Azf決定讓每個企業(yè)收獲多個漲停曾經(jīng)有句話叫堅持Azf，就會漲停雖然略有回調(diào)，但上升趨勢并未停止日前，奧翔藥業(yè)一度漲逾4%，收漲0.27%，華潤起重機一度漲逾4.5%，收跌3.88%

新冠肺炎另一個領(lǐng)先的國內(nèi)口服藥物是Procuramide，這是新一代的雄激素受體拮抗劑此前它被認為是新冠肺炎批準的第一種口服藥物最近，沒有關(guān)于這種藥物的新消息發(fā)布最新的消息是，4月6日，凱拓制藥公司公布了普羅庫胺治療輕中度非住院新冠肺炎患者的三期全球多中心臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)，扭轉(zhuǎn)了此前不理想的中期分析結(jié)果

國內(nèi)新冠肺炎醫(yī)藥如何爭奪百億市場。

在世界范圍內(nèi)，默克公司和輝瑞公司在新冠肺炎的口服藥物銷售方面處于領(lǐng)先地位。

根據(jù)兩家公司之前的季度數(shù)據(jù)，默克公司開發(fā)的新冠肺炎口服藥物Molnupiravir在今年第一季度實現(xiàn)營收32億美元，超過預(yù)期年度銷售額的一半輝瑞公司的Paxlovid第一季度收入14.7億美元，占美國市場銷售額的69%輝瑞還預(yù)測該藥物的年銷售額將達到220億美元

新冠肺炎國產(chǎn)口服藥物上市后，如何應(yīng)對來自國內(nèi)外的潛在競爭。

格力藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人，董事長兼首席執(zhí)行官吳錦子在接受該報采訪時表示，目前國內(nèi)沒有一款新冠肺炎口服藥物獲批越早上市，產(chǎn)品的市場占有率越有可能，但這并不意味著后來者沒有機會

吳錦子認為，任何一個病區(qū)的藥品太多，即使卷起來，也會導(dǎo)致滯銷但是，目前新冠肺炎的口服藥物還沒有達到這個階段，未來幾年也可能不會有用一兩種藥物很難控制一種病毒參考艾滋病，丙肝等病毒性疾病的治療，這些疾病的治療藥物有十幾種甚至幾十種目前，中國只有一種新冠肺炎進口的口服藥物獲得批準，新冠肺炎的國產(chǎn)口服藥物在市場上仍具有競爭力

"在新冠肺炎，口腔醫(yī)學的第一個競爭點是療效."民生證券分析師周朝澤在接受該報采訪時表示，新冠肺炎口服藥物的核心競爭在于三個因素:療效，成本，毒性和副作用如果一種新冠肺炎藥物能夠通過臨床研究證明有很好的療效，就可以減少其毒副作用另外，它的分子結(jié)構(gòu)相對簡單，整體成本更可控，可以推廣到更多的發(fā)展中市場，在競爭中會更有勝算

周朝澤解釋說，輝瑞帕昔洛韋分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，導(dǎo)致其原料成本高相比之下，默沙東的Molnupiravir結(jié)構(gòu)簡單，成本低至于毒副作用，將來被寫進藥品說明書，會在一定程度上影響人們購買藥品的選擇

產(chǎn)能如何影響新冠肺炎的口腔醫(yī)學。

雖然國內(nèi)新冠肺炎口服藥物尚未獲批，但圍繞產(chǎn)能已有諸多布局。

先鋒制藥2021年財報也提到，目前擁有100萬人/月的普羅庫胺產(chǎn)能，預(yù)計2022年底將達到5000萬人/年格力藥業(yè)的新冠肺炎口服藥物ASC11要到下半年才會提交臨床試驗申請，但吳金子在前述采訪中也談到了產(chǎn)能，說明格力藥業(yè)也在優(yōu)化工藝，降低成本，增加產(chǎn)能

真生物與多家企業(yè)達成阿夫定生產(chǎn)合作，主要解決產(chǎn)能問題對此，周朝澤對該報表示，一個藥品選擇多家合作廠商并不奇怪任何一家藥品原料供應(yīng)商都不太可能將整個供應(yīng)鏈押在一家企業(yè)身上如果這個企業(yè)因為疫情或者其他不可抗力出現(xiàn)問題，整個供應(yīng)鏈都會出現(xiàn)問題

如果新冠肺炎醫(yī)藥獲批，具有一定的戰(zhàn)略儲備意義，其戰(zhàn)略供應(yīng)保障也需要多元化的供應(yīng)鏈據(jù)周朝澤分析，伴隨著產(chǎn)能的增加，整體成本有望進一步降低，未來新冠肺炎藥品定價有進一步降低的空間

不過，周朝澤也強調(diào)，產(chǎn)能本質(zhì)上是放大效應(yīng)，核心還是看藥物的療效藥物療效好，毒副作用可控如果產(chǎn)能相對更大，平均成本會降低，這是成本端的影響因素之一，但不是全部

新冠肺炎口腔醫(yī)藥惠及上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

新冠肺炎口腔醫(yī)藥不僅對相關(guān)R&D企業(yè)和合作企業(yè)有影響，對上下游產(chǎn)業(yè)鏈也有潛在的好處。

中信證券研究報告認為，國內(nèi)小分子新冠肺炎產(chǎn)能潛在需求大，有望為國內(nèi)CDMO行業(yè)帶來數(shù)十億的增量訂單近3—4年來，國內(nèi)外眾多小分子創(chuàng)新藥物的需求不斷催化國內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)的高度繁榮如果國產(chǎn)小分子新冠肺炎藥物獲批，有望進一步增強行業(yè)需求高景氣的可持續(xù)性，特別是對于之前沒有宣布大訂單合作的公司，潛在訂單需求的增加可能相對更顯著

東吳證券稱，國內(nèi)進展較快的有君實VV116和阿夫定，均處于三期臨床階段伴隨著口服新冠肺炎藥物VV116和阿夫定的三期臨床試驗逐步完成，將陸續(xù)獲批，特別是烏茲別克斯坦VV116的定價體系已經(jīng)放開，約為帕昔洛韋的40%伴隨著中國的批準，對中間體和原料藥的需求很大如果每人服用12片和300mg片劑，每1億人大約需要360噸原料藥和500多噸關(guān)鍵中間體49—1預(yù)計市場80—100億，原料藥龍頭公司有望受益