盡管曹教授已經(jīng)七十多歲了，但他仍然充滿活力。

1987年，曹克將去德國研究心臟病，然后獲得博士學(xué)位他并不懷念國外優(yōu)越的生活和工作環(huán)境1995年回國，開始從事心律失常的臨床治療和研究如今是南京醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科國家重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，江蘇省立醫(yī)院心內(nèi)科和老年病科主任，江蘇省心血管臨床醫(yī)學(xué)中心主任還親自創(chuàng)辦了具有國際先進(jìn)水平的江蘇省心血管介入中心，是享受國務(wù)院特殊津貼，國家衛(wèi)健委有突出貢獻(xiàn)的中青年專家

作為一名權(quán)威的西醫(yī)專家，曹克回國后會(huì)研究沈宋養(yǎng)心膠囊這種通絡(luò)中藥，而且已經(jīng)研究了近20年今天，讓我們走近曹教授，聽聽他用中藥通絡(luò)防治心律失常的研究故事

來自試試去六家醫(yī)院臨床研究療效非常震撼

作為運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療心律失常的權(quán)威專家，曹克會(huì)非常清楚國內(nèi)外心律失常的用藥情況對(duì)于西藥來說，雖然種類繁多，對(duì)抗心律失常有一定療效，但其毒副作用非常大，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量而且對(duì)于緩慢性心律失常，西醫(yī)領(lǐng)域還沒有找到有效的藥物面對(duì)這種困境，曹科將目光轉(zhuǎn)向中醫(yī)的通絡(luò)

2004年，一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，聽說中藥沈宋養(yǎng)心膠囊做過一些臨床研究，抗心律失常效果很好曹說，大約三個(gè)月后，他診治的一位60歲的女性冠心病患者，在支架植入半年后，心絞痛再次發(fā)作開胸搭橋手術(shù)后，患者不再心絞痛，但睡不好，心慌室性早搏明顯增多，西醫(yī)用于治療早搏的藥物均無滿意效果這時(shí)，他和科里的其他同事想起了沈宋養(yǎng)心膠囊

他們認(rèn)為:你為什么不試一試這個(gè)試驗(yàn)出乎曹團(tuán)隊(duì)的意料，而且效果非常好服用此藥前，患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖早搏次數(shù)為12000次以上吃了這個(gè)藥一個(gè)月后，通過24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖復(fù)查，早搏減少了95%以上，除了她感覺好點(diǎn)了

自該病例以來，曹和團(tuán)隊(duì)的其他同事一直在探索養(yǎng)心膠囊對(duì)其他患者的早搏是否有更好的治療效果于是他們開始設(shè)計(jì)并進(jìn)行臨床研究一年時(shí)間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結(jié)果顯示總有效率為67%

從病例到他們醫(yī)院的臨床研究，雖然效果很好，但是說明不了更多的問題為了擴(kuò)大觀察和研究的范圍，他們選擇了江蘇省的六家醫(yī)院，包括中醫(yī)院和西院結(jié)果再次表明，沈宋養(yǎng)心膠囊具有達(dá)到甚至超過西藥的抗心律失常作用

這對(duì)曹克會(huì)是一個(gè)很大的震撼從此，他開始了近20年的沈宋養(yǎng)心更高層次的臨床研究直到現(xiàn)在，研究還沒有停止

用黃金標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)沈宋養(yǎng)心的有效性和安全性。

基于上述研究，同時(shí)為了解決西醫(yī)治療心律失常的困境，為患者尋找更安全有效的藥物，2006年，曹及其團(tuán)隊(duì)開始為養(yǎng)心膠囊醞釀更大規(guī)模的，被世界醫(yī)學(xué)界譽(yù)為檢驗(yàn)藥物的療效和安全性，黃金循證醫(yī)學(xué)研究。

循證醫(yī)學(xué)就是循證醫(yī)學(xué)，是最近幾年來國際上興起的最權(quán)威的藥品的有效性和安全性，評(píng)價(jià)方法由于其大規(guī)模，多中心，隨機(jī)，雙盲性，提供的用藥依據(jù)是最科學(xué)可靠的循證醫(yī)學(xué)研究需要大量規(guī)范嚴(yán)格的臨床研究數(shù)據(jù)來支撐，需要大量高水平的醫(yī)院參與雖然我國的中成藥品種很多，但當(dāng)時(shí)很少開展循證醫(yī)學(xué)研究

曹說，那時(shí)，循證醫(yī)學(xué)在中國剛剛起步由于參與研究的單位和人員眾多，以及實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目多，時(shí)間跨度長(zhǎng)，研究成本很高此外，循證醫(yī)學(xué)的研究風(fēng)險(xiǎn)也很高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果也不錯(cuò)一切都很好一旦實(shí)驗(yàn)結(jié)果不盡如人意，實(shí)驗(yàn)藥物就可能面臨失去市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)雖然有這么多風(fēng)險(xiǎn)，但曹團(tuán)隊(duì)非常看好養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究前景作為牽頭單位，他們?cè)O(shè)計(jì)了研究方案，選擇了全國36家三級(jí)甲等醫(yī)院開展研究

從2006年到2008年，開始了腎陽虛膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究全國有36家大型三甲醫(yī)院，500多名醫(yī)學(xué)專家參與研究?jī)H這項(xiàng)研究就投入了2000多萬元曹教授回憶說

曹教授表示，沈宋養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究能夠順利開展，與以嶺藥業(yè)R&D團(tuán)隊(duì)的自信，勇氣和遠(yuǎn)見卓識(shí)密切相關(guān)參養(yǎng)心膠囊是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的專利品種之一運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常的治療，是沈宋養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，是一項(xiàng)理論創(chuàng)新當(dāng)時(shí)國內(nèi)很多研究所的大量臨床和實(shí)驗(yàn)研究已經(jīng)證明了該藥的確切療效此外，該藥物是科技部創(chuàng)新基金資助項(xiàng)目，國家高新技術(shù)產(chǎn)品和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品，并獲得了中國中藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)如果沈宋養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究成功，不僅對(duì)中成藥的研究起到示范作用，而且向國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界表明，中成藥完全可以接受主流醫(yī)學(xué)研究方法的評(píng)價(jià)，對(duì)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化具有重要意義

參養(yǎng)心膠囊獲得了循證醫(yī)學(xué)研究的確切證據(jù)。

參養(yǎng)心膠囊的臨床循證醫(yī)學(xué)研究旨在評(píng)價(jià)其治療室性早搏，緩慢性心律失常和陣發(fā)性房顫的療效和安全性，為臨床用藥提供有力依據(jù)。

這是國內(nèi)第一個(gè)最高水平的中藥抗心律失常作用的循證醫(yī)學(xué)研究，壓力很大曹教授對(duì)說南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為小組組長(zhǎng)，也感到責(zé)任重大

為了科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，合理地設(shè)計(jì)研究方案，他們先后在北京，上海，哈爾濱，江蘇等地組織了四次研討會(huì)，聽取專家建議復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授，浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院王闖建安，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院楊天倫主任對(duì)方案進(jìn)行了具體指導(dǎo)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理與起搏分會(huì)主持了總體研究

為了保證研究結(jié)果的公正性，他們特意邀請(qǐng)了統(tǒng)計(jì)專家參與，數(shù)據(jù)由第三方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

日前，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電與起搏學(xué)分會(huì)在杭州召開會(huì)議，正式發(fā)布參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的循證醫(yī)學(xué)研究成果參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏的有效率為65.8%，與慢節(jié)律時(shí)的50.7%有顯著差異無論是冠心病合并室性早搏，還是高血壓左心室肥厚合并室性早搏，均顯示出良好的療效治療非器質(zhì)性室性早搏的有效率為74.2%，明顯優(yōu)于安慰劑對(duì)照組陣發(fā)性房顫的治療等同于普羅帕酮緩慢性心律失常的治療是有效的天津中醫(yī)藥大學(xué)第一，二附屬醫(yī)院收治緩慢性心律失?；颊撸颊咂骄穆视?4.2次/分鐘上升至60.9次/分鐘

參養(yǎng)心膠囊在心律失常綜合調(diào)節(jié)方面的優(yōu)勢(shì)在于，對(duì)快，慢型心律失常均有較好的治療效果，尤其是對(duì)慢型心律失常，可以說填補(bǔ)了藥物治療的空白未發(fā)現(xiàn)心臟不良反應(yīng)曹教授想起當(dāng)年的研究，仍然感慨萬千

隨后，參養(yǎng)心膠囊在心律失常治療中的應(yīng)用研究:2009年獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

曹教授作為主要完成者之一獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

2015年9月，在北京國家會(huì)議中心召開的第15屆世界心律失常大會(huì)上，曹教授宣布了一個(gè)好消息，由他主持，參養(yǎng)心膠囊治療竇性心動(dòng)過緩伴室性早搏的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究:相關(guān)論文發(fā)表在國際權(quán)威期刊《補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)》上。

本研究結(jié)果證實(shí)，通絡(luò)藥沈宋養(yǎng)心膠囊能安全有效地改善室性早搏，同時(shí)能提高竇性心率從而為國內(nèi)外竇性心動(dòng)過緩和室性早搏患者篩選出療效確切，安全性較高的治療藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)外治療快慢型心律失常藥物的空白，使通絡(luò)中藥再次成為國際醫(yī)學(xué)界的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)

有志者事竟成2020年1月，，將沈宋養(yǎng)心膠囊作為心律失常應(yīng)用研究的重要組成部分，中醫(yī)脈絡(luò)理論的構(gòu)建及其對(duì)微血管病防治的指導(dǎo)意義:項(xiàng)目，獲得2019年生命科學(xué)領(lǐng)域唯一的國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)

作為這個(gè)項(xiàng)目的主要完成人之一，曹科會(huì)對(duì)獲獎(jiǎng)感到非常興奮他說，像他們這樣完全西化的醫(yī)生，如此執(zhí)著于開展中醫(yī)臨床研究，通過現(xiàn)代方法，得到循證醫(yī)學(xué)研究的確切證據(jù)，讓更多人相信中醫(yī)獲得一等獎(jiǎng)是國家對(duì)中醫(yī)的肯定，對(duì)中醫(yī)理論的發(fā)展和中醫(yī)的發(fā)展都起到了非常重要的推動(dòng)作用

正是由于大量的循證醫(yī)學(xué)研究和國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的認(rèn)可，沈宋養(yǎng)心膠囊被列入國家衛(wèi)健委和中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的多項(xiàng)權(quán)威指南，如《心房顫動(dòng):當(dāng)前認(rèn)識(shí)與治療建議——2018年》，《中國室性心律失常專家共識(shí)——2016年》，《心律失常合理用藥指南》，《2020年中國室性心律失常專家共識(shí)》等其中，《2020年中國室性心律失常專家共識(shí)》指出，沈宋養(yǎng)心膠囊可用于無器質(zhì)性心臟病或器質(zhì)性心臟病的癥狀性室性早搏患者推薦等級(jí)為IIa，證據(jù)等級(jí)由B升級(jí)為a

曹蔣珂指出:我們投入精力制定指南和專家共識(shí)，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)無疑非常重要參養(yǎng)心膠囊已有大量臨床研究數(shù)據(jù)，其對(duì)心律失常的療效已得到廣泛認(rèn)可