日前，賽生制藥發(fā)布公告稱，參股公司北青竹生物收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，同意其申報的重組帶狀皰疹疫苗可以在美國進(jìn)入臨床研究。

重組帶狀皰疹疫苗是指通過DNA重組技術(shù)將帶狀皰疹病毒糖蛋白E序列感染工程細(xì)胞，工程細(xì)胞表達(dá)特異性帶狀皰疹病毒糖蛋白E抗原，可刺激人體產(chǎn)生水痘—帶狀皰疹病毒抗體，從而預(yù)防和控制帶狀皰疹。

帶狀皰疹是水痘—帶狀皰疹病毒再活化引起的感染性皮膚病，長期潛伏于脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)，對患者日常生活有長期影響帶狀皰疹的發(fā)病率和嚴(yán)重程度伴隨著年齡的增長而增加50歲以上人群帶狀皰疹發(fā)病趨勢明顯增加，女性患帶狀皰疹的風(fēng)險高于男性

青竹生物的核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901是中國首個也是唯一一個尋求全球申報的帶狀皰疹疫苗在分子設(shè)計上，LZ901采用了獨特的四聚體設(shè)計LZ901在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的免疫原性，有效性和安全性LZ901的分子設(shè)計模擬了帶狀皰疹病毒侵入人體時，與抗體形成免疫復(fù)合物抗原呈遞細(xì)胞表面的Fc受體與LZ901的Fc部分結(jié)合，并通過巨噬細(xì)胞，樹突狀細(xì)胞的吞噬作用和B細(xì)胞的內(nèi)吞作用而內(nèi)化降解后提呈到細(xì)胞表面，從而誘導(dǎo)Th2和Th1免疫應(yīng)答，啟動CD8 T細(xì)胞殺死感染帶狀皰疹病毒的細(xì)胞同時，B細(xì)胞作出反應(yīng)產(chǎn)生抗體，中和帶狀皰疹病毒，并通過記憶B細(xì)胞提供長期保護(hù)