今日，南京英派藥業(yè)有限公司子公司上海君派英實(shí)藥業(yè)有限公司，一家專注于腫瘤合成致死作用機(jī)制的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，與華東醫(yī)藥股份有限公司(SZ.000963)全資子公司杭州中 美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華東醫(yī)藥”)宣布就塞納帕利(IMP4297，Senaparib)，一款創(chuàng)新PARP抑制劑(以下簡(jiǎn)稱“許可產(chǎn)品”)在中國(guó)大陸的商業(yè)化推廣達(dá)成合作。華東醫(yī)藥將獲得塞納帕利在中國(guó)大陸的*市場(chǎng)推廣權(quán)益。舟渡資本擔(dān)任英派藥業(yè)*交易顧問(wèn)。

英派藥業(yè)首席執(zhí)行官蔡遂雄博士表示: “我們很高興與華東醫(yī)藥達(dá)成此次合作，這無(wú)疑將*化塞納帕利在中國(guó)的市場(chǎng)價(jià)值。塞納帕利獲批上市后，有望成為中國(guó)新一款用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑，且具備了Best-in-class的潛力。我們堅(jiān)信，華東醫(yī)藥強(qiáng)大的商業(yè)化能力和專業(yè)的推廣經(jīng)驗(yàn)，將與塞納帕利巨大的臨床價(jià)值深度結(jié)合，助力塞納帕利未來(lái)惠及更多腫瘤患者。”

華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂梁表示:“英派藥業(yè)有扎實(shí)的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，塞納帕利新藥上市申請(qǐng)已于2023年8月獲得NMPA受理，該產(chǎn)品與華東醫(yī)藥現(xiàn)有的卵巢癌產(chǎn)品管線布局有良好的協(xié)同作用。我們將與英派藥業(yè)合作，積極推進(jìn)塞納帕利在中國(guó)的商業(yè)化落地，讓卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的藥物選擇。”

根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)塞納帕利在中國(guó)的商業(yè)化市場(chǎng)推廣，英派藥業(yè)作為許可產(chǎn)品MAH持有人，將負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的注冊(cè)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)及分銷。英派藥業(yè)將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過(guò)1.9億元人民幣的注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款，同時(shí)英派藥業(yè)將基于未來(lái)實(shí)現(xiàn)的凈銷售額向華東醫(yī)藥支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。

關(guān)于塞納帕利

塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑, 其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的Ⅲ期臨床注冊(cè)研究(FLAMES)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide, TMZ)的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細(xì)胞肺癌(SCLC)的成年患者, 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定。2023年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理了塞納帕利在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

關(guān)于英派藥業(yè)

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界前沿靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司以DNA損傷修復(fù)通路自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線包括PARP抑制劑塞納帕利(IMP4297， Senaparib)、WEE1抑制劑(IMP7068)、ATR抑制劑(IMP9064)、PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，與美國(guó)Eikon Therapeutics合作開發(fā)) 以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。

關(guān)于華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，歷經(jīng)30年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品和研發(fā)管線聚焦于腫瘤、免疫和內(nèi)分泌領(lǐng)域。公司現(xiàn)有員工人數(shù)超14,000名，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場(chǎng)營(yíng)銷能力。