骨科脊柱耗材全國(guó)集采來(lái)了！

7日晚，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家骨科組織脊柱耗材集中采購(gòu)文件》，正式宣布國(guó)家骨科組織脊柱耗材全國(guó)集中采購(gòu)將于9月27日在天津開(kāi)標(biāo)。

文件稱(chēng)，此次集中采購(gòu)的產(chǎn)品為骨科脊柱用醫(yī)用耗材根據(jù)手術(shù)類(lèi)型，手術(shù)部位和入路設(shè)置產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)招標(biāo)單元，872套系統(tǒng)全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套

相比人工關(guān)節(jié)2年的采購(gòu)周期，脊柱的國(guó)家采購(gòu)周期定為3年，2023年1—2月執(zhí)行第一年的協(xié)議采購(gòu)量。

另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，脊柱耗材全國(guó)集采涉及169家申報(bào)企業(yè)，即有資格參與，包括國(guó)外龍頭強(qiáng)生，美敦力，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)高偉骨科，三友醫(yī)療，京福樂(lè)，津正天和達(dá)波醫(yī)療。

延續(xù)之前的做法，Spine Collection還為所有14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)格，即限價(jià)。

2021年7月，安徽省再次開(kāi)展骨科植入耗材第二輪帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格在第一輪的基礎(chǔ)上再次下調(diào)，最高降幅82.88%，平均降幅54.6%

當(dāng)時(shí)，據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主任李宇介紹，比如引進(jìn)國(guó)內(nèi)某主流品牌的一套高端產(chǎn)品2019年一套價(jià)格6380元左右2021年再次競(jìng)價(jià)后，一套待選價(jià)格降至2711元左右，再次降價(jià)約57.5%

一套頸椎前路固定和融合裝置2019年一套價(jià)格約為5215元，之后降至2215元，降幅約為57.5%

由此可見(jiàn)，本次脊柱國(guó)采的各種產(chǎn)品限價(jià)堪稱(chēng)寬松這個(gè)限價(jià)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)還可以，跟安徽比還不錯(cuò)也有人士向科技創(chuàng)新板日?qǐng)?bào)記者證實(shí)了這一點(diǎn)

可是，由于企業(yè)在投標(biāo)過(guò)程中將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)實(shí)際報(bào)價(jià)將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于限價(jià)同時(shí)，根據(jù)競(jìng)價(jià)規(guī)則，估計(jì)降幅至少在限價(jià)的40%以上

具體來(lái)說(shuō)，這個(gè)國(guó)家脊柱收集的規(guī)則如下:

分組規(guī)則

根據(jù)文件，參與投標(biāo)的脊柱產(chǎn)品將首先分組。

在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下，將根據(jù)相關(guān)條件劃分為多個(gè)投標(biāo)單位:

1.能夠供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的主要零部件齊全的企業(yè)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少的順序，取本系統(tǒng)類(lèi)別累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所覆蓋的企業(yè)，進(jìn)入投標(biāo)單位A，

2.主要成分齊全，能供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)但未進(jìn)入投標(biāo)單位A的企業(yè)，或主要成分齊全但不能滿(mǎn)足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)要求的企業(yè)進(jìn)入投標(biāo)單位B，骨水泥產(chǎn)品以克計(jì)，

3.在產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中，其主要部件具有引腳但缺少產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中規(guī)定的任何其他主要部件的企業(yè)將進(jìn)入C投標(biāo)單位。

準(zhǔn)選擇規(guī)則

分組后，各投標(biāo)單元內(nèi)的企業(yè)分別投標(biāo)，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生待選企業(yè)。

其中，根據(jù)規(guī)則1，在投標(biāo)單位A和B中，按照有效申報(bào)企業(yè)的最低到最高投標(biāo)價(jià)確定入圍企業(yè)入圍企業(yè)最多數(shù)量見(jiàn)下表

但入圍企業(yè)的產(chǎn)品體系仍需同時(shí)滿(mǎn)足情況1和情況2，如果情況3不是入選者，則可獲得入選資格。

根據(jù)規(guī)則2，如果按規(guī)則1不具備入選資格的投標(biāo)單位A有效申報(bào)企業(yè)，且投標(biāo)價(jià)格不高于投標(biāo)單位B的最高投標(biāo)價(jià)格，則投標(biāo)單位A有效申報(bào)企業(yè)，仍可獲得入選資格這也是一種類(lèi)似人工聯(lián)合采集的復(fù)活機(jī)制

此外，根據(jù)規(guī)則3，在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中，即使沒(méi)有根據(jù)規(guī)則1和規(guī)則2獲得準(zhǔn)中標(biāo)資格，只要投標(biāo)價(jià)格≤該產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià)格的40%，企業(yè)仍然可以獲得準(zhǔn)中標(biāo)資格。

另外，C標(biāo)單位也有獨(dú)立的準(zhǔn)中標(biāo)規(guī)則對(duì)于特定C投標(biāo)單位有效應(yīng)用企業(yè)的應(yīng)用產(chǎn)品系統(tǒng)，按照不超過(guò)A，B投標(biāo)單位相應(yīng)主要部件組合平均投標(biāo)價(jià)格的投標(biāo)價(jià)格，獲得投標(biāo)資格

成分規(guī)則

文件規(guī)定，在同一個(gè)招標(biāo)單位中，按照中標(biāo)的排名順序和依據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量呈梯度分布，其中排名第一的產(chǎn)品可獲得100%的意向采購(gòu)量，排名第二和第三的產(chǎn)品可分別獲得95%的意向采購(gòu)量，以此類(lèi)推根據(jù)規(guī)則2和規(guī)則3選擇的產(chǎn)品只能獲得計(jì)劃采購(gòu)量的50%

未選中產(chǎn)品系統(tǒng)的90%的擬采購(gòu)量，與選中產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量一起，形成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給選中產(chǎn)品系統(tǒng)。

綜合來(lái)看，似乎業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本次國(guó)脊柱選強(qiáng)調(diào)并看重企業(yè)在供貨，產(chǎn)能，分銷(xiāo)等方面的能力特別是供應(yīng)相關(guān)的字眼在這個(gè)文件中反復(fù)出現(xiàn)，因此預(yù)計(jì)對(duì)產(chǎn)品線(xiàn)完整的頭部企業(yè)相對(duì)更有利

首先，這次確定了14個(gè)產(chǎn)品目錄，基本涵蓋了脊柱植入物的所有耗材，涵蓋的產(chǎn)品范圍很廣據(jù)我估計(jì)，能夠全部滿(mǎn)足這14個(gè)產(chǎn)品目錄的投標(biāo)企業(yè)不超過(guò)20家，這也對(duì)投標(biāo)企業(yè)的規(guī)模和供應(yīng)保障能力提出了一定的要求告訴科技創(chuàng)新板日?qǐng)?bào)記者

另外，創(chuàng)傷12省聯(lián)盟集和關(guān)節(jié)全國(guó)集要求中標(biāo)單位保證配送到省級(jí)地區(qū)，但脊柱全國(guó)集要求配送能力下沉到地級(jí)市也對(duì)企業(yè)的供應(yīng)保障和配送能力提出了更高的要求對(duì)方說(shuō)