國家美國食品藥品監(jiān)督管理局召開藥品管理法實施條例修訂部門座談會。

第三方平臺將被禁止直接參與網(wǎng)上藥品銷售。

北京青年報記者6月22日獲悉，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》征求意見期已經(jīng)結束幾天前，美國食品藥品監(jiān)督管理局還召開了一個座談會，為這一規(guī)定的修訂在這份《征求意見稿》中，新增的藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的監(jiān)管內容備受關注

北京青年報記者了解到，征求意見稿第八十三條規(guī)定，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡銷售相關服務。

第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)上銷售質量管理體系，設置專門機構，配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員，建立并落實藥品質量管理，配送管理等制度第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)上銷售活動

第三方平臺提供者應當對藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)的資質進行審查，對公布的藥品信息進行核查，對交易行為進行管理，保存藥品展示和交易管理信息發(fā)現(xiàn)藥品交易中有問題的，應當及時主動制止涉及藥品質量安全重大問題的，應當及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

其中第三方平臺提供者不得直接參與網(wǎng)絡售藥活動一條被解讀為禁止第三方平臺直接參與網(wǎng)絡售藥。

機構數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額達368億元，同比增長51.49%此外，根據(jù)京東健康的財報，2021年其自營零售藥店業(yè)務的營業(yè)收入為262億元，同比增長56.1%阿里健康2022財年年報顯示，報告期內，阿里健康醫(yī)藥自營業(yè)務收入達179.1億元，同比增長35.5%其中，阿里健康品牌運營的自營藥店藥品收入占比64%

有分析稱，伴隨著消費者購藥習慣的改變，加強對醫(yī)藥電商第三方平臺的監(jiān)管已成為大勢所趨征求意見稿進一步明確了自營和第三方平臺的界限，要求目前的電商平臺要么純粹從事自營藥品銷售，要么是第三方平臺你不能既當球員又當裁判

也有機構認為，如果該規(guī)定實施，現(xiàn)有醫(yī)藥電商必須做出選擇，是自己剝離第三方業(yè)務，還是做純第三方平臺這對兩者平衡發(fā)展的電商公司的業(yè)績會有一定影響但該條例仍在修改過程中，是否會修改第八十三條尚無定論

根據(jù)消息顯示，6月17日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局召開了《藥品管理法實施條例》修訂工作座談會，當面聽取各部門的意見建議并進行溝通日前，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局圍繞征求意見稿，召開了一系列座談會，廣泛聽取各級藥品監(jiān)管部門，國內外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，專家學者的意見和建議，并就修改過程中的重點問題進行了深入討論