日前，新華制藥發(fā)布公告稱，阿托伐他汀鈣片上市許可持有人變更申請(qǐng)獲得通過(guò)，成為該產(chǎn)品上市許可持有人。

2021年9月，新華制藥與上海艾比森制藥簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同根據(jù)合同，即將取得的阿托伐他汀鈣片上市許可的所有權(quán)人及涉及的技術(shù)所有權(quán)全部一次性轉(zhuǎn)讓給新華制藥，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì)1350萬(wàn)元新華制藥將根據(jù)協(xié)議分期向阿必生制藥支付相關(guān)轉(zhuǎn)讓費(fèi)

2018年10月，艾比森藥業(yè)向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了阿托伐他汀鈣片的藥品上市許可注冊(cè)申請(qǐng)資料，并于2021年9月獲得產(chǎn)品注冊(cè)證2022年4月，新華制藥提交了阿托伐他汀鈣片上市許可持有人變更申請(qǐng)材料，變更于2022年5月獲批

他汀類藥物是HMG—CoA還原酶抑制劑，是冠心病，高血壓和腦血管疾病的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防藥物調(diào)脂藥物是主要的抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物，他汀類藥物是一線調(diào)脂藥物，可治療高膽固醇血癥和動(dòng)脈粥樣硬化阿托伐他汀是最經(jīng)典有效的降脂藥物之一，也是臨床應(yīng)用較多的一類他汀類藥物

阿托伐他汀鈣片由輝瑞公司研發(fā)，1996年獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名為立普妥，2000年進(jìn)入中國(guó)據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院總銷售額約為23.29億元人民幣