漢宇藥業(yè)5月18日晚間公告,公司抗新冠肺炎多肽噴鼻劑藥物已完成臨床前技術(shù)研究和原料及制劑的處方研究體外假,肝毒性研究表明,該藥對(duì)所有變異體均有良好的抑制作用目前,該藥正在進(jìn)行臨床前動(dòng)物療效和臨床前安全性評(píng)價(jià)研究合作廠商已經(jīng)確定,GMP條件下一期臨床樣品生產(chǎn)已經(jīng)完成計(jì)劃在5月底的Pre—IND會(huì)議上提交申請(qǐng),同時(shí)啟動(dòng)自建產(chǎn)能計(jì)劃此外,項(xiàng)目許可專利已進(jìn)入實(shí)際審查和公布階段
在原料藥供應(yīng)方面,漢宇藥業(yè)透露,上述抗新冠肺炎多肽噴鼻劑藥物目前計(jì)劃自行生產(chǎn)原料藥,但不排除將部分中間體外包給其他有資質(zhì)的合作伙伴。
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