日前，信立泰收到子公司美國Salubris Biotherapeutics，Inc .的通知，其自主研發(fā)的創(chuàng)新抗腫瘤生物制品JK08在歐洲提交了首個CTA，同時，JK07的HFrEF適應(yīng)癥在美國第二組I期臨床試驗中完成，并獲得早期初步試驗數(shù)據(jù)。

JK08是SalubrisBio自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗腫瘤生物產(chǎn)品，擬用于晚期實體腫瘤的治療截至目前，SalubrisBio已經(jīng)提交了JK08在歐洲的第一期I/II臨床試驗申請如果能夠獲得相關(guān)監(jiān)管部門的許可，將在歐洲進行臨床研究

JK08是iL—15/iL—15rα復(fù)合物和抗CTLA 4抗體的融合蛋白I—15/I L—15R α復(fù)合物能有效促進CD8+T細胞和NK細胞的增殖和活化，但不能清除腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制細胞，半衰期相對較短抗CTLA—4抗體可靶向腫瘤微環(huán)境，耗竭腫瘤內(nèi)的調(diào)節(jié)性T細胞，并在腫瘤微環(huán)境中特異性誘導(dǎo)NK細胞活化脫粒，從而達到抗腫瘤免疫效果臨床上已經(jīng)證明CTLA—4單克隆抗體可以治療實體瘤，但有效率有限，而且還存在相對較高的免疫治療相關(guān)不良反應(yīng)

JK07的I期臨床試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照和劑量遞增的研究第二組I期臨床試驗的受試者已經(jīng)入組，實驗數(shù)據(jù)初步顯示JK07具有良好的安全性和潛在的臨床獲益信號SalubrisBio在第三組臨床試驗中

JK07是SalubrisBio自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的NRG—1融合抗體藥物待開發(fā)的適應(yīng)癥是慢性心力衰竭該產(chǎn)品是該公司第一個由中國和美國報道的創(chuàng)新生物制藥美國美國食品藥品監(jiān)督管理局于2020年2月批準，美國食品藥品監(jiān)督管理局于2020年9月批準一期臨床試驗正在美國和中國同時進行