在科創(chuàng)板開板三周年之際,君實(shí)生物的高管最近幾天對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,科創(chuàng)板幫助公司實(shí)現(xiàn)了所有資源要素的正向配置,使公司獲得了很多成長(zhǎng)階段只有成熟企業(yè)才擁有的優(yōu)質(zhì)資源這些資源要素更早的市場(chǎng)化配置,不僅可以促進(jìn)公司更快的發(fā)展,還可以顯著增強(qiáng)公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力
君實(shí)生物表示,科創(chuàng)板允許未盈利企業(yè)上市的普惠制度,為科創(chuàng)企業(yè)提供了更便捷的融資平臺(tái)和上市渠道登陸科創(chuàng)板,君實(shí)生物獲得了強(qiáng)大的發(fā)展資金,保障了公司的可持續(xù)發(fā)展和持續(xù)的R&D投資,支撐了公司R&D管道的快速推進(jìn)和不斷豐富,推動(dòng)公司業(yè)務(wù)取得多項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展
自上市以來,君實(shí)生物進(jìn)一步加大R&D投資,2021年達(dá)到20.69億元產(chǎn)品管道從科技創(chuàng)新板上市之初的20多項(xiàng)擴(kuò)展到50多項(xiàng),疾病覆蓋面也從腫瘤擴(kuò)展到抗感染領(lǐng)域公司核心產(chǎn)品曲普利單抗注射液已有多個(gè)新適應(yīng)癥上市,獲批適應(yīng)癥增加至5個(gè),3個(gè)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄同時(shí)在中國(guó)或美國(guó)獲得了近20項(xiàng)自主研發(fā)或合作研發(fā)產(chǎn)品的IND應(yīng)用公司也加快了產(chǎn)品出海的步伐Trepril單克隆抗體用于鼻咽癌治療的上市許可申請(qǐng)已通過FDA申請(qǐng),是國(guó)內(nèi)首個(gè)向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng)的抗PD—1單克隆抗體如果獲得批準(zhǔn),Tereplizumab也將成為美國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物
在提升科技硬實(shí)力方面,君實(shí)生物表示,公司將堅(jiān)持科技創(chuàng)新板硬技術(shù)的定位,致力于解決尚未解決的臨床需求,專注于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn),開發(fā)和商業(yè)化,積極布局涵蓋多個(gè)疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品。
在藥物研發(fā)方面,公司將繼續(xù)聚焦R&D投資,提升R&D實(shí)力,擴(kuò)充R&D團(tuán)隊(duì),通過制定科學(xué)合理的臨床開發(fā)策略,保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的積極溝通,優(yōu)質(zhì)高效地推進(jìn)臨床試驗(yàn),持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有管道的臨床開發(fā)進(jìn)程同時(shí),在加快R&D和商業(yè)化進(jìn)度的基礎(chǔ)上,以大分子藥物開發(fā)為重點(diǎn),繼續(xù)跟蹤和發(fā)掘適合大分子藥物開發(fā)的潛在靶點(diǎn),在小分子研發(fā)領(lǐng)域投入適當(dāng)?shù)馁Y源用于新藥靶點(diǎn)的研發(fā),在細(xì)胞治療等領(lǐng)域開展探索性研究在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上,公司將繼續(xù)通過許可等模式進(jìn)一步拓展產(chǎn)品管道,從而始終處于創(chuàng)新藥物研發(fā)的前沿
生產(chǎn)方面,公司計(jì)劃進(jìn)一步提高大分子藥物的發(fā)酵能力,探索新的生產(chǎn)工藝,進(jìn)一步提升生產(chǎn)成本的競(jìng)爭(zhēng)力,通過規(guī)模效應(yīng)帶來更具競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)商業(yè)化方面,公司將繼續(xù)完善營(yíng)銷和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè),推進(jìn)Trepril,adalimumab等上市產(chǎn)品的營(yíng)銷,推動(dòng)更多適應(yīng)癥的審批和海外國(guó)際化
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