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復(fù)星醫(yī)藥:與真實生物達成戰(zhàn)略合作聯(lián)合開發(fā)及獨家商業(yè)化阿茲夫定

時間:2022-11-27 18:41:16 來源:證券之星 閱讀量:18142

復(fù)星醫(yī)藥7月25日晚間公告稱,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議雙方就復(fù)星醫(yī)藥推動聯(lián)合開發(fā)并獨家商業(yè)化Azvudine達成戰(zhàn)略合作這一合作領(lǐng)域包括新冠肺炎,艾滋病治療和預(yù)防

復(fù)星醫(yī)藥:與真實生物達成戰(zhàn)略合作聯(lián)合開發(fā)及獨家商業(yè)化阿茲夫定

公告顯示,本次合作內(nèi)容為共同開發(fā)合作產(chǎn)品,復(fù)星藥業(yè)享有合作產(chǎn)品商業(yè)化的獨家權(quán)利,商業(yè)化包括分銷,進口,出口,銷售和推廣復(fù)星醫(yī)藥可根據(jù)本合同將本合作項下享有的權(quán)利再授權(quán)給其關(guān)聯(lián)方或非關(guān)聯(lián)第三方

復(fù)星醫(yī)藥披露,雙方未來將依托各自優(yōu)勢,在中國及其他可能游離于中國權(quán)益之外的全球地區(qū)開展合作在合作范圍內(nèi),合作產(chǎn)品包括azvudine API,片劑和所有其他含有azvudine API成分的劑型,但不包括除外產(chǎn)品

在協(xié)議具體約定的合作基礎(chǔ)上,雙方還打算探討其他潛在的戰(zhàn)略合作機會包括:除合作產(chǎn)品以外的其他產(chǎn)品的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化,進一步商討復(fù)星醫(yī)藥直接或間接投資實生物股權(quán)相關(guān)合作事宜

在新冠肺炎預(yù)防領(lǐng)域,雙方將根據(jù)聯(lián)合管理委員會形成的指導(dǎo)意見,共同投資合作產(chǎn)品的相關(guān)臨床,技術(shù),生產(chǎn)和質(zhì)量研究,具體合作細節(jié)將由雙方協(xié)商后簽署補充協(xié)議確認(rèn)。

如果此次合作按照合同進行,將有利于進一步豐富集團抗病毒產(chǎn)品線,滿足一線臨床用藥需求,有利于疫情防控復(fù)星醫(yī)藥在公告中提到,本次合作預(yù)計將對集團業(yè)績產(chǎn)生積極影響,但鑒于此項合作尚未開展,且合作產(chǎn)品的實際銷售受藥品需求,生產(chǎn)和供應(yīng)鏈能力,市場競爭環(huán)境,銷售渠道,疫情防控形勢等諸多因素影響,此次合作對集團當(dāng)前及長期業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)測

資料顯示,阿夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前,美國食品藥品監(jiān)督管理局有條件地批準(zhǔn)了該產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合,用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者

日前,根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局進行了緊急審評審批,有條件批準(zhǔn)了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥注冊的申請這一次,一個新的適應(yīng)癥被有條件地批準(zhǔn)用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明進行治療國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成條件要求,并及時提交后續(xù)研究結(jié)果



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