近日，上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點工作的通知》?！锻ㄖ窂娬{，要認真落實公立醫(yī)院高質量發(fā)展的重點任務，打造科創(chuàng)引領的產學研一體化發(fā)展新趨勢，鼓勵有條件的醫(yī)院開展自行研制體外診斷試劑（LDT）試點。

而在此前，《廣州市戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》也提出在醫(yī)學檢驗領域，積極支持實驗室自建檢測方法試點，鼓勵開發(fā)“整合式”平臺技術，研發(fā)高端檢驗檢測一體化設備，攻克儀器的穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關鍵技術。

LDT（Laboratory Developed Test）模式，系指尚未獲得產品注冊，僅在實驗室內部研發(fā)、驗證和使用的體外診斷項目。提供LDT服務的主體是具有資質的獨立醫(yī)學實驗室，醫(yī)院將其檢測服務外包給此類公司；或者共建實驗室模式，企業(yè)和醫(yī)院合作，為醫(yī)院搭建檢測系統(tǒng)，包括設備采購、技術導入、人員培訓等，以建立與醫(yī)院的長期合作。

多地明確啟動LDT相關試點的探索，對于整個行業(yè)具有極大的示范意義，也將加速體外診斷行業(yè)的發(fā)展。政策試行方案有望極大推動類似質譜技術，流式細胞技術，二代測序技術等在臨床的大規(guī)模使用，加快公立醫(yī)院檢測項目擴容，更好的滿足臨床檢診需求。

根據上海發(fā)布的公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點工作政策，鼓勵有條件的公立醫(yī)院可按照有關規(guī)定開展自行研制體外診斷試劑試點。LDT在公立醫(yī)院試點推行，將為院內檢測綜合服務商帶來新增的特檢業(yè)務市場，提前完成市場布局的龍頭企業(yè)有望享受先發(fā)優(yōu)勢，迎來高速發(fā)展。

以國內領先的醫(yī)學實驗室綜合服務商潤達醫(yī)療為例，公司是院內檢測綜合服務提供商龍頭之一，主營業(yè)務深耕于公立醫(yī)院院內檢測服務市場。作為服務平臺型企業(yè)，公司不斷通過服務廣拓深耕市場，現(xiàn)已形成規(guī)模優(yōu)勢，具有較強的綜合服務能力優(yōu)勢。資料顯示，潤達醫(yī)療已累計為全國 4,000 余家各級醫(yī)療機構提供專業(yè)的體外診斷產品和技術服務支持，服務客戶數(shù)量位居同行業(yè)前列。在LDT試點政策推行下，公司也表示將積極開展相關公立醫(yī)院 LDT 實驗室建設業(yè)務，充分發(fā)揮公司實驗室運營管理及技術服務優(yōu)勢，協(xié)助公立醫(yī)院在院內建立相關產品研發(fā)技術平臺及檢測服務平臺，滿足臨床精準檢測需求。

東吳證券認為，受控費降價、醫(yī)療反腐等政策影響，IVD中間渠道平臺服務市場供給格局會發(fā)生明顯變化，市場逐步向具備綜合服務能力的綜合服務商集中。潤達醫(yī)療作為國內領先的醫(yī)學實驗室綜合服務商，將受益于政策紅利下帶來的市場份額。

隨著診斷技術的不斷發(fā)展，院內檢驗項目種類的持續(xù)增加，國內臨床檢測市場規(guī)模空間正處于持續(xù)擴容階段。潤達醫(yī)療正憑借品質服務和平臺規(guī)模效應，疊加自產產品研發(fā)創(chuàng)新及市場規(guī)模擴大，步入新的發(fā)展快車道。