每經(jīng)AI快訊,投資人在投資人互動平臺提問:8月1日,CDE發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒感染新流行毒株的抗病毒新藥非臨床和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)問答》的通知根據(jù)上述通知,在抗新冠肺炎藥物臨床試驗中,可將臨床療效指標(biāo)的改善作為首要療效終點,將病毒學(xué)指標(biāo)作為關(guān)鍵次要療效終點請問新冠肺炎藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的更新對公司藥物FB2001靜脈制劑的臨床進(jìn)展有什么影響會對FB2001霧化吸入制劑的臨床研究產(chǎn)生什么影響謝謝你
日前,生物科技在投資者互動平臺上表示,公司關(guān)于藥物注射用FB2001的研究已啟動國際多中心II/III期臨床試驗與CDE溝通后,臨床終點達(dá)成一致,符合主要市場國家抗病毒藥物的要求主要終點是疾病恢復(fù)和癥狀改善的時間,而次要終點包括全因死亡率和疾病負(fù)荷的減少創(chuàng)新藥物研發(fā)具有一定的不確定性,投資者應(yīng)注意投資風(fēng)險
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