日前,萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱,20mg和40mg的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊和艾司奧美拉唑鎂原料藥獲準(zhǔn)上市。
奧美拉唑鎂腸溶膠囊最早由阿斯利康研發(fā),2001年被美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,2004年10月被美國(guó)國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)上市截至目前,國(guó)內(nèi)上市的艾司奧美拉唑鎂主要?jiǎng)┬蜑槠瑒┖湍z囊
奧美拉唑的S—異構(gòu)體埃索美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌臨床上常用于胃食管反流病的治療:治療反流性食管炎,對(duì)已治愈的食管炎患者進(jìn)行長(zhǎng)期治療以防止復(fù)發(fā),以及GERD的癥狀控制配合適當(dāng)?shù)目咕委?,可根除幽門螺桿菌,治愈幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍,預(yù)防幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā),需要非甾體抗炎藥治療的患者:與NSAIDs治療相關(guān)的胃潰瘍治療
除萊美藥業(yè)外,國(guó)內(nèi)已有3家企業(yè)獲得了艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的藥品注冊(cè)證Minenet數(shù)據(jù)顯示,2019—2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院艾司奧美拉唑口服制劑銷售額分別為16.26億元,15.33億元和11.8億元,中國(guó)城市實(shí)體藥店銷售額分別為4.44億元,4.4億元和5.3億元
奧美拉唑鎂最早由阿斯利康開發(fā),2001年獲得FDA批準(zhǔn),2003年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)截至目前,除萊美藥業(yè)外,已有12家進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)上市艾司奧美拉唑鎂
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