日前,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行了緊急審評審批,有條件批準(zhǔn)了阿夫定片這一真實(shí)生物制劑的注冊申請,增加了治療新冠肺炎肺炎的適應(yīng)癥今年4月,Real Bio與新華制藥股份有限公司簽署協(xié)議,同意新華制藥股份有限公司在中國及雙方約定的其他國家作為其擁有的阿夫定等產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷商記者上午以投資者身份致電新華制藥,其投資者熱線表示,框架協(xié)議確實(shí)已經(jīng)簽訂,但具體生產(chǎn)還需要取得相關(guān)文件,簽訂更詳細(xì)的生產(chǎn)協(xié)議
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